
TECH GUIDES
현장에서 통하는 실무 가이드
규제 공장 담당자가 도입 검토 단계에서 실제로 묻는 질문들에 답합니다 홍보 글이 아니라, 규정·현장이 바뀌면 함께 갱신되는 참고 문서입니다
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가이드 목록
일련번호·추적·2026.08 갱신·12분
의약품 일련번호 의무 대응 실무 가이드
일련번호 표시부터 묶음정보 보고까지 - 라인 구성, 소프트웨어 구조, 도입 절차와 기간, 현장에서 실제로 막히는 지점을 24년 구축 경험으로 정리했습니다.
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스마트공장·2026.08 갱신·11분
제약 MES 도입 실무 가이드 - 범위·연동·CSV·기간
도입 전에 정해야 하는 3가지, eBR·인터록·칭량 통제가 실제로 바꾸는 것, CSV가 기간에 미치는 영향, 멀티 사업장 통합의 순서, 흔한 실패 패턴까지.
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일련번호·추적·2026.08 갱신·9분
의료기기 UDI 대응 실무 가이드 - 표시·마킹·시스템
UDI-DI/PI 코드 구조, 재질·형상별 인쇄 방식 선정, 1차 포장 직인쇄와 비전 검증, 의약품 일련번호 시스템과의 공통점과 차이까지 - 마킹 관점의 실무 정리.
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HACCP·식품·2026.08 갱신·10분
스마트 HACCP 전자화 실무 가이드 - CCP 센서 연동부터 심사 대응까지
수기 기록의 구조적 리스크, CCP 센서 연동 실무(기존 계측기 활용), PRP·개선조치까지의 전자화 범위, 스마트 HACCP 제도·지원사업 활용 순서.
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이 라이브러리는 월 1편 안팎으로 천천히, 대신 깊게 늘어납니다. 각 문서는 발행 후에도 규정·현장 변화에 맞춰 갱신하며, 갱신일을 문서에 표기합니다.
