CERTIFICATIONS & PATENTS
정부와 시장이 검증한 회사
경영혁신형 중소기업(Main-Biz) 인증, 정부 스마트공장 공급기업 역량진단(심화·기본) 통과, 자체 보유 특허 2종.
OFFICIAL CERTIFICATIONS
공식 인증 현황
2023
경영혁신형 중소기업 (Main-Biz)
지속적인 경영혁신을 인정받은 중소기업 공식 인증
발급기관 · 중소벤처기업부
2024
스마트공장 공급기업 역량진단 (심화)
공급기업 심화 역량 평가 통과
발급기관 · 정부 스마트공장 사업단
2024
스마트공장 공급기업 역량진단 (기본)
공급기업 기본 자격 확인
발급기관 · 정부 스마트공장 사업단
보유 특허 2종
제약 일련번호·검수 관련 자체 보유 특허
발급기관 · 특허청
QUALITY & COMPLIANCE
품질·표준 준수 역량
GMP
한국·미국·유럽 GMP 가이드라인 적용 시스템 설계·구축·검증
Data Integrity
ALCOA+ 원칙, MFDS DI 가이드 준수 (자체 DI Server 보유)
21 CFR Part 11
FDA 전자기록·전자서명 규정 대응. 감사추적·접근통제 모두 충족
CSV
Computerized System Validation IQ/OQ/PQ 자체 수행 가능. URS·FS·DS·TPP 산출물 표준 보유
FDA / MFDS 일련번호
의약품 일련번호 의무 대응 - 110+ 제약사 도입 검증
Smart HACCP
식품·건강기능식품 HACCP 디지털 시스템 (2019~)
EVALUATION READY
정부·제약사 평가 단계 대응
정부 스마트공장 지원사업 RFP, 제약사 구매팀의 공급사 평가 단계에서 요구되는 모든 자료를 보유하고 있습니다.
- 사업자등록증·법인등기부등본
- 스마트공장 공급기업 역량진단 보고서 (심화·기본)
- 특허증 2종
- 재무제표 (3개년)
- 주요 도입 실적 자료
- 보안 인증 / 개인정보보호 정책
