셀트리온부터 신생 바이오까지, 110+ 제약사 라인이 매일 돌고 있습니다
2026년 2월 기준 110+ 제약사 도입. 일련번호만 도입한 곳, GMS 풀스택까지 도입한 곳, 디지털 트윈까지 운영하는 곳 - 규모와 단계를 가리지 않습니다.
운영 중인 한국 제약사
공식 자료 기반 일부 발췌 - 일부 고객사명은 노출 동의 후 추가됩니다.
모듈 단위까지 검증된 실적
●는 수행 완료, ○는 진행 중. 단일 모듈이 아닌 풀스택 GMP 환경 구축 사례 모음입니다.
| 고객사 | ERP | MES | RWS | WIP | LIMS | RDMS | LAS | QMS | WMS | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 마더스제약 (경산) | - | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | - | ○ | |
| 한국휴텍스제약 | - | ○ | ○ | ○ | ○ | - | ○ | - | ○ | |
| 마더스제약 (익산) | - | ● | ○ | ○ | ○ | - | - | ● | - | |
| 큐엘파마 | - | ● | · | · | · | · | · | · | · | |
| 케이에스제약 | - | ● | · | · | 예정 | · | · | · | · | |
| 명인제약 | - | ● | · | · | · | · | · | · | · | |
| 휴비스트제약 | - | ● | ● | ● | ● | ○ | · | · | · | |
| 한풍제약 | - | ● | ● | ● | ○ | ○ | ○ | ○ | ● | 단계별 수행 중 |
| 한풍네이처팜 | - | ○ | ● | ● | ○ | ○ | ○ | · | ● | 단계별 수행 중 |
| COSMAX BIO | MIS | ● | ● | ● | ● | ● | ● | ● | · | |
| 노바렉스 | 더존 IU | ● | ● | ● | ● | ○ | · | · | ● | 단계별 수행 중 |
| 아오스 | 더존 | ● | ● | ● | ● | ● | ● | · | · | GMP & Smart HACCP (2020) |
| 안국약품 | MIS | ● | ● | ● | ● | ● | ● | · | ● | |
| 근화제약 | MIS | ● | ● | ● | ● | ● | · | · | · | |
| 영진약품 | Oracle | ● | ● | ● | ● | ● | · | · | · | |
| 코오롱제약 (대전) | MIS | ● | ● | ● | ● | ● | ● | · | · | |
| 초당약품 | MIS | ● | ● | ● | ● | ● | · | · | · | |
| 동아제약 (천안) | MIS(Oracle) | ● | ● | · | · | · | · | · | · | |
| 엔피케이 | - | ○ | ● | ● | · | · | · | · | · | 2단계 진행중 |
| 중헌제약 | - | ● | ● | ● | ● | ● | ● | · | · | 단계별 수행 중 |
출처: 회사 자료 (2026-02 기준). 일부 고객사명은 노출 동의 후 추가됩니다.
라인·규제별 일련번호 도입
병·카톤·페일·드럼까지, MFDS·FDA·러시아 Chestny Znak까지 - 도입한 라인과 대응한 규제의 폭. ●는 수행 완료, ○는 진행 중입니다.
| 고객사 | 산업 | 라인 | 규제 | TMS | PCS | BTS | WTS | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 마더스제약 (익산·경산) | 제약 | bottle · carton | MFDS · FDA | ● | ● | ● | ● | 복수 공장 · 단계별 확장 - caseStudy 참조 |
| 한풍제약 그룹 | 제약 + 건강기능식품 | bottle · carton | MFDS | ● | ● | ● | ○ | 한풍제약·한풍네이처팜 - GMS 풀스택과 통합 운영 |
| COSMAX BIO | 건강기능식품 | bottle · carton | MFDS | ● | ● | ● | ● | MIS ERP 양방향 인터페이스 |
| 글로벌 윤활유 메이저 (국내 정유사 자회사) | 비제약 (윤활유) | bottle · pail · drum | MFDS · ChestnyZnak | ● | ● | ● | ● | 국내 정유사 자회사 · 러시아 Chestny Znak 대응 · caseStudy 참조 |
노출 동의·검증된 사례만 표기. 110+ 도입사 중 공개 가능한 사례는 단계별 추가됩니다.
대표 도입 사례
회사 공식 자료에서 발췌한 대표 사례. 일부 고유명사·세부 수치는 노출 동의 후 추가됩니다.
한풍제약 그룹
한풍제약 · 한풍네이처팜
복수 공장의 GMP 운영 표준화를 단계별로 진행하면서, 디지털 트윈으로 사무실에서 라인을 보는 운영 체계까지 구축한 사례.
- →한풍제약(의약품)·한풍네이처팜(건강기능식품) 두 공장의 GMP 운영을 표준화해야 함.
- →공장 가동 상황을 본사 임원·관리부서가 실시간으로 들여다볼 방법이 필요함.
- →과립공정·공조기 등 핵심 설비의 비계획 정지를 줄여야 함.
- ·GMS Suite 6모듈(MES·LIMS·QMS·WMS·RWS·APS)을 단계별 구축.
- ·두 공장을 3D 모델링한 디지털 트윈 + 실시간 가동 데이터 오버레이 - 임원 회의실에서 현장 모니터링.
- ·AI 예지보전(CBM) 적용 - 진동·전류·온도 데이터를 학습해 비계획 정지 사전 예측.
- ·Smart HACCP 디지털 점검(한풍네이처팜) 추가.
COSMAX BIO
코스맥스바이오
ERP(MIS)와 연계되는 GMP 통합 SW 풀스택을 단일 벤더로 구축한 사례. MES부터 LAS까지 한 플랫폼으로 운영.
- →ERP·생산·시험·창고가 각자 따로 돌아 인터페이스 비용·운영 부담이 큼.
- →GMP 실사 대응 시 부서별 데이터 통합에 시간이 너무 많이 들어감.
- →원료 시험·실험실 데이터를 종이로 관리하던 흐름을 전자 BR로 전환해야 함.
- ·GMS Suite + RDMS·LAS 부속 SW까지 풀패키지 도입.
- ·MIS ERP와 양방향 인터페이스 - 워크오더·완제·출하 데이터 자동 연계.
- ·MES·RWS·WIP·LIMS·RDMS·LAS·QMS 7개 영역 통합 운영.
마더스제약
익산공장 · 경산공장
복수 공장에 일련번호 + GMS Suite를 동시에 도입한 사례. 공장별 운영 차이를 시스템에서 흡수하는 통합 모델 적용.
- →익산·경산 두 공장의 GMP 운영 흐름이 일부 다른데, 일련번호 + GMS를 동시에 도입해야 함.
- →FDA·MFDS 시리얼라이제이션 의무 대응 + 종이 BR 디지털화를 같은 시점에 진행.
- →두 공장의 마스터 데이터(품목·BOM·작업표준)를 어느 수준까지 공통으로 묶을지 결정해야 함.
- ·T&T 풀세트(TMS·PCS·BTS·WTS) + GMS Suite(MES·QMS 우선, RWS·LIMS 단계별) 동시 구축.
- ·공장별 표준은 분리하되 마스터 데이터는 공통으로 - 단일 권한·단일 감사추적.
- ·익산은 MES·QMS 수행 완료, 경산은 단계별 진행 중.
글로벌 윤활유 메이저 (국내 정유사 자회사)
러시아 안심코드(Chestny Znak · Честный Знак) 4개 라인 풀스택 구축
1L 보틀 · 4L/6L 페일 · 20L/200L 드럼 4개 라인을 통합 시리얼라이제이션. 한국 라인에서 부착해 러시아 수출 - 비제약 산업의 글로벌 시리얼라이제이션 풀스택 구축 사례.
- →러시아 정부가 윤활유에도 Chestny Znak(Честный Знак) 의무화 - 한국 라인에서 부착해 수출해야 함.
- →4개 라인(1L 보틀 / 4L/6L 페일 / 20L 페일 / 200L 드럼) 다구경 라벨링 - 부착 위치·라벨 형상이 라인마다 다름.
- →Bottle Cap(원형 라벨) · Pail 상부 캡 · 드럼 측면 등 부착 위치 상이 → 라인별 듀얼/싱글 헤드 라벨러 동시 설계 필요.
- →기존 SAP WMS 서버와 별도 일련번호 DB 서버 분리 운영 + 양방향 동기화.
- →케이스 패커 어그리게이션 + SSCC 대표라벨 발행 + 팔레타이징까지 통합 운영.
- ·T&T 풀세트(TMS·PCS·BTS-S·BTS-M·REJECTER·WTS) 도입 - 4개 라인 통합 운영.
- ·듀얼 헤드 라벨러(TLB-200D) · 페일/드럼 라벨러(TLB-200S) 라인별 맞춤 설계 + TIJ 상단 인쇄 + 비전 검증 통합.
- ·정전기 제거 · Cap 검사 카메라 · 산업용 비전센서 · DataMatrix 스캐너 라인 통합.
- ·PCS 5탭 UI(워크오더·작업화면·장비셋팅·로그·정보)로 라인 1라인을 한 화면에서 운영.
- ·별도 DB 서버 구성 - SAP WMS 기존 서버 ↔ TASCO 일련번호 DB 양방향 인터페이스.
- ·24/7 유지보수 체계 - HW·SW 책임자 매트릭스 + 원격 진단 + 전국 출장.
솔루션별 레퍼런스
2D 일련번호 시스템
한국 제약 일련번호 도입사 수 기준 1위. 셀트리온·GC녹십자 등 대형사 다수.
GMS Suite (MES·LIMS·QMS 등)
마더스·휴텍스·명인·한풍·노바렉스·COSMAX BIO 등 GMP 통합 도입.
패키징 자동화 장비
TCM·TMT·TLB 시리즈 - 라인 풀패키지 도입 누적.
디지털 트윈
한풍제약·한풍네이처팜 - 공장 3D + 실시간 모니터링.
AI 예지보전 (CBM)
한풍제약 과립공정·공조기 - 베어링 마모 평균 사전 감지 기간.
Smart HACCP
한풍네이처팜·서주푸드 등 - 식품·건강기능식품 HACCP 디지털 운영 중.
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